為優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，加速企業(yè)產(chǎn)品落地，近日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長朱延峰率注冊審評團(tuán)隊，在省藥監(jiān)局會議室召開專題座談會，面對面接待海憑集團(tuán)董事長宋廣征及園區(qū)入園企業(yè)負(fù)責(zé)人，現(xiàn)場解答產(chǎn)品注冊、政策落地等關(guān)鍵問題，以高效服務(wù)贏得企業(yè)高度評價。  

朱延峰

宋廣征

精準(zhǔn)對接：企業(yè)訴求“一站式”響應(yīng)

座談會上，園區(qū)企業(yè)詳細(xì)介紹了擬注冊及轉(zhuǎn)移注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品情況，涵蓋功能性敷料、高值耗材等多個領(lǐng)域。針對企業(yè)提出的技術(shù)審評、材料準(zhǔn)備等具體問題，遼寧省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處及企業(yè)服務(wù)站人員逐一解答，并重點(diǎn)解讀了遼寧省“5+1”政策的操作細(xì)則。  

座談會現(xiàn)場

“以往跑幾個月才能弄明白的流程，今天兩小時就搞清楚了！”參會企業(yè)代表紛紛表示，此次交流直擊痛點(diǎn)，效率遠(yuǎn)超預(yù)期。遼寧健投健康管理有限公司董事長劉玉新表示：“遼寧的政策透明度和服務(wù)主動性讓我們對投資這里充滿信心。”  

海憑遼寧園

“加減乘除”工作法：釋放產(chǎn)業(yè)服務(wù)新動能

朱延峰處長代表遼寧省藥監(jiān)局對到訪企業(yè)表示熱烈歡迎。他強(qiáng)調(diào)，遼寧正以“為企業(yè)提供最優(yōu)服務(wù)體驗”為目標(biāo)，全力打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地，并詳細(xì)闡釋了省藥監(jiān)局的“加減乘除”服務(wù)原則：  

1.減法：優(yōu)化流程做“減法”。開通審評“綠色通道”，二類醫(yī)療器械注冊時限壓縮30%，推行“并聯(lián)辦理”模式，實現(xiàn)“數(shù)據(jù)多跑路、企業(yè)少跑腿”。  

2.加法：服務(wù)賦能做“加法”。組建專家團(tuán)隊駐園指導(dǎo)，對創(chuàng)新產(chǎn)品實施“早期介入、全程輔導(dǎo)”，堅持“無事不擾、有求必應(yīng)”。  

3.除法：破除壁壘做“除法”。依托遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和海憑產(chǎn)業(yè)園的集聚效應(yīng)，整合產(chǎn)業(yè)鏈資源，形成“研發(fā)-注冊-生產(chǎn)”全鏈條示范生態(tài)。  

4.乘法：產(chǎn)業(yè)倍增做“乘法”。聯(lián)合企業(yè)制定醫(yī)械產(chǎn)業(yè)倍增計劃，通過政策引導(dǎo)和創(chuàng)新激勵，推動產(chǎn)業(yè)規(guī)模與質(zhì)量雙提升。  

政企聯(lián)動：共筑產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)

創(chuàng)新審批服務(wù)站張楊表示，將同步優(yōu)化配套服務(wù)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。海憑集團(tuán)副總裁馬嘉汐提出，園區(qū)將發(fā)揮平臺優(yōu)勢，協(xié)助企業(yè)高效對接政策資源。  

參會企業(yè)代表遼寧金識遠(yuǎn)思通信有限公司董事長孫飛表示：“從政策解讀到落地路徑，這次交流解決了我們的燃眉之急。遼寧的務(wù)實作風(fēng)讓我們看到這里的發(fā)展?jié)摿Α！?/span>

會后，遼寧省藥監(jiān)局黨組書記、局長田東泉接見了部分與會人員，鼓勵大家抓住機(jī)遇，充滿信心，共同推動遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

遼寧省近年來持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批改革，2023年二類醫(yī)療器械平均注冊周期已縮短至60個工作日，低于全國平均水平。海憑國際（遼寧）產(chǎn)業(yè)園作為東北地區(qū)重點(diǎn)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，目前已吸引50余家企業(yè)入駐，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈。  

參會人員有遼寧省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處朱延峰、劉海洋；創(chuàng)新審批服務(wù)站張楊、李楠；海憑集團(tuán)宋廣征、馬嘉汐、趙晶晶；遼寧健投健康管理有限公司劉玉新、鞠棟翔；遼寧金識遠(yuǎn)思通信有限公司孫飛；青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司劉學(xué)等。